科源制藥鹽酸二甲雙胍新項目順利通過GMP認證現(xiàn)場檢查

  7月2日至5日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證專家組一行5人對科源制藥鹽酸二甲雙胍新項目展開了為期3天的GMP認證現(xiàn)場檢查，最終順利通過。

  認證檢查期間，專家組各位專家首先聽取了科源制藥質(zhì)量體系及鹽酸二甲雙胍新項目整體建設(shè)的詳細介紹；隨后，專家組對科源制藥質(zhì)量體系、文件體系、生產(chǎn)管理及現(xiàn)場、公共系統(tǒng)及倉儲部門進行了現(xiàn)場檢查，對設(shè)備設(shè)施及質(zhì)量系統(tǒng)給予了高度評價，同時提出了意見與建議。

  針對此次認證期間專家組提出的問題，科源制藥各級領(lǐng)導(dǎo)高度重視各部門立即根據(jù)問題制定出了詳細的整改措施并落實到責(zé)任人，確保相關(guān)問題能夠得到及時有效的整改，確保順利取得GMP證書。總經(jīng)理倫立軍表示科源制藥將以此為契機，繼續(xù)把高水平、嚴標(biāo)準(zhǔn)、精技術(shù)作為實施GMP長久的工作目標(biāo)，堅決貫徹國家法律法規(guī)，堅持守法經(jīng)營，堅持GMP管理日常化、全面化，為后期美國FDA認證、歐盟認證和企業(yè)持續(xù)發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)。

  此次鹽酸二甲雙胍新項目GMP認證現(xiàn)場檢查順利通過，為后續(xù)認證奠定基礎(chǔ)，充分展示了科源人團結(jié)誠信、拼搏進取的精神風(fēng)貌，是全體員工共同努力的結(jié)果，也體現(xiàn)了科源制藥是一支有凝聚力的團隊，一支能打硬仗的團隊，一支充滿朝氣的團隊，相信在未來一定會取得更加驕人的成績！