科源制藥順利通過日本PMDA現(xiàn)場(chǎng)審查

      2019年1月15日-18日，日本PMDA一行七人對(duì)公司單硝酸異山梨酯進(jìn)行了為期四天現(xiàn)場(chǎng)檢查，科源制藥獲得了檢察官的認(rèn)可，順利通過GMP現(xiàn)場(chǎng)審查。

      在整個(gè)的審查中，日本PMDA檢察官首先聽取了公司基本情況介紹，然后從原料入廠、成品入庫、車間生產(chǎn)、質(zhì)量控制、文件系統(tǒng)等方面均進(jìn)行了深入檢查，公司密切配合，及時(shí)提供檔案文件并及時(shí)解答檢察官提問。檢察官綜合評(píng)定認(rèn)為：科源制藥生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理規(guī)范，質(zhì)量管理體系和文件系統(tǒng)完善，給予了充分肯定。總經(jīng)理孫雪蓮表示：公司將繼續(xù)秉承精益求精的工作態(tài)度，不斷強(qiáng)化一貫嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，以保證產(chǎn)品質(zhì)量和大眾的健康為己任，不斷提升公司質(zhì)量管理水平，為國(guó)內(nèi)外合作伙伴提供最高質(zhì)量的產(chǎn)品。

      此次日本PMDA現(xiàn)場(chǎng)審查的順利通過，標(biāo)志著科源制藥的生產(chǎn)管理水平和質(zhì)量管理水平又上了一個(gè)新臺(tái)階，成為公司進(jìn)一步發(fā)展的新起點(diǎn)，為開拓國(guó)際市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。