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持續(xù)推進國際化 | 科源制藥成立工作專班,迎接FDA認證檢查!

       近日,山東科源制藥股份有限公司(股票代碼:301281.SZ)成立專項工作小組,迎接美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱FDA)的認證檢查。小組由總裁王建偉領(lǐng)銜,各相關(guān)負責人全面參與,制定了詳細完備的工作計劃,確保認證迎檢工作做細做實。

       FDA是國際醫(yī)療審核權(quán)威機構(gòu),由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品質(zhì)量安全管理。目前,通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品,被全球公認為是對人體有效且能夠確保安全的產(chǎn)品,是產(chǎn)品品質(zhì)與效果的全球最高標準證明。

往年FDA證書


 

       科源制藥是國內(nèi)化學(xué)原料藥細分賽道龍頭企業(yè),已連續(xù)多年獲得FDA官方認證,核心產(chǎn)品亦先后通過歐盟 EDQM、日本 PMDA 、韓國 KFDA等多國的官方藥政認證。憑借前沿的研發(fā)實力數(shù)智化的生產(chǎn)制造能力過硬的產(chǎn)品質(zhì)量,公司與全球數(shù)十個國家和地區(qū)的合作伙伴保持著長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,具備較強的國際知名度和影響力。


       面對日趨復(fù)雜的國際市場競爭環(huán)境,科源制藥以“一體兩翼三支柱”為發(fā)展策略,堅持聚焦慢病領(lǐng)域,拓展其它特色細分市場,不斷強化原料制劑一體化、輔料制劑一體化的核心優(yōu)勢,強化技術(shù)研發(fā)、落實數(shù)智制造、推行文化營銷,賡續(xù)“健康中國,用心承諾”血脈,打造中國數(shù)智醫(yī)藥創(chuàng)新品牌。



       公司將以此次FDA檢查為契機,推動創(chuàng)新研發(fā)實力、精益管理能力、質(zhì)量管理水平再上新臺階,加快推進國際化進程,贏取更大的國際市場份額,為全球大健康事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)貢獻科源力量!


















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